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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗甲状腺抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) IIFT Mosaic: Thyroid Gland (Monkey) / Kidney (Rat)
抗甲状腺抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) IIFT Mosaic: Thyroid Gland (Monkey) / Kidney (Rat)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2400553号
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
Seekamp 31,D-23560 Lübeck, Germany
生产地址
Seekamp 31,D-23560 Lübeck, Germany
代理人名称
北京欧蒙生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
抗甲状腺抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) IIFT Mosaic: Thyroid Gland (Monkey) / Kidney (Rat)
管理类别
2
型号规格
见附件。
结构及组成
1. 生物载片,包被有检测基质;2.异硫氰酸荧光素(FITC)标记的羊抗人IgG;3. 阳性对照;4. 阴性对照;5. 磷酸盐;6. 吐温 20;7. 封片介质;8. 盖玻片。(具体内容详见说明书)。产品有效期:生物载片和试剂盒于2-8°C保存,有效期:自生产之日起18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定性或定量检测人血清或血浆中的抗甲状腺微粒体抗体和抗甲状腺球蛋白抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.22
有效期至
2018.01.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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