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膀胱造瘘球囊导管(商品名：Rutner) Rutner Suprapubic Balloon Catheter Set

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3664949号

注册证编号

库克泌尿外科公司 Cook Urological Inc.

注册人住所

1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA

生产地址

1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA

代理人名称

库克(中国)医疗贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

膀胱造瘘球囊导管(商品名：Rutner) Rutner Suprapubic Balloon Catheter Set

管理类别

型号规格

081910、081912、081914、081916

结构及组成

该产品由球囊导管、带导管塞的穿刺针、连接管和接头和注射器组成。其中球囊由天然乳胶制成,导管由聚氨酯制成,连接管由聚氯乙烯制成,穿刺针由304不锈钢制成，注射器由聚丙烯制成。该产品无菌状态提供,一次性使用。

适用范围

该产品用于经皮放置球囊导管进行膀胱引流。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.11.14

有效期至

2017.11.13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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