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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颅颌面固定系统 OSA SystemTM Orthognathic Supra Advancement
颅颌面固定系统 OSA SystemTM Orthognathic Supra Advancement
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3465070号
注册证编号
OsteoMed L.P.
注册人住所
3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA
生产地址
3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA
代理人名称
艾派(广州)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
颅颌面固定系统 OSA SystemTM Orthognathic Supra Advancement
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由金属接骨板和金属接骨螺钉组成，金属固定板采用符合ISO5832-2标准规定的2级纯钛材料制成，金属固定螺钉采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。
适用范围
适用于中面部外伤、颅骨外伤、颅面手术、重建手术以及上颌、下颌正颌手术的内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.19
有效期至
2017.11.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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