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股骨柄 EM Femoral Stem
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3465069号
注册证编号
Howmedica Osteonics Corp.
注册人住所
325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430,USA
生产地址
IDA Industrial Estate,Carrigtwohill,County Cork,Ireland
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
股骨柄 EM Femoral Stem
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品基体由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成,近端表面为符合ASTM F67标准规定的纯钛涂层。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.19
有效期至
2017.11.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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