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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >椎间融合器 AVS NAVIGATOR PEEK SPACER
椎间融合器 AVS NAVIGATOR PEEK SPACER
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3465068号
注册证编号
Stryker Spine S.A.S.
注册人住所
ZI Marticot,33610 Cestas, France
生产地址
ZI Marticot,33610 Cestas, France
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
椎间融合器 AVS NAVIGATOR PEEK SPACER
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮材料(PEEK-OPTIMA LT1)制成，含有符合ISO 13782标准规定的纯钽材料制成的显影针。非灭菌包装。
适用范围
与脊柱内固定产品配合，经后路或后侧路植入，适用于治疗脊椎滑脱、退行性脊柱病变、椎间盘和椎体不稳以及脊柱翻修时的椎间融合术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.19
有效期至
2017.11.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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