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髋关节网架(商品名：X-Change 髋臼网架) X-change Acetabular Mesh

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3465067号

注册证编号

Howmedica Osteonics Corp.

注册人住所

325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430,USA

生产地址

203 Blvd de la Grande Delle–BP 8 14201 Herouville Saint Clair Cedex, France

代理人名称

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

髋关节网架(商品名：X-Change 髋臼网架) X-change Acetabular Mesh

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由符合ISO5832-1标准要求的00Cr18Ni14Mo3锻造不锈钢制造。灭菌包装。

适用范围

该产品与同一企业同系列骨水泥型髋臼假体及X-change自攻螺钉配合使用于全髋关节置换术,适用于对髋臼部位骨骼或软组织进行打压植骨加固,使之得到支持和强化。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.11.19

有效期至

2017.11.18

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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