听小骨置换假体(商品名：睿思) Ossicular Replacement Prostheses
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3465066号
注册证编号
Grace Medical, Inc.
注册人住所
8500 Wolf Lake Dr., Suite 110 Memphis, TN 38133
生产地址
8500 Wolf Lake Dr., Suite 110 Memphis, TN 38133
产品名称
听小骨置换假体(商品名：睿思) Ossicular Replacement Prostheses
结构及组成
该产品分为固定长度全部型、固定长度部分型、可调节长度全部型和可调节长度部分型：固定长度的产品由纯钛(ISO5832-2)制成；可调节长度的产品主体为纯钛，顶板下由一“O”型硅橡胶圈固定防止其轴向移动。该产品经过氧化氢灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于当传导性听力损失产生时，对中耳全部或部分听骨链施行置换手术，以重建声音传导链。用于包括：慢性中耳疾病；耳硬化症；先天性镫骨固定；手术修正由先前手术导致的严重和持久性传导性听力损失；中耳损伤后外科再次修正。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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