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颈椎人工椎间盘(商品名：Prodisc-C Vivo) Prodisc-C Vivo

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3465064号

注册证编号

Synthes GmbH

注册人住所

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

生产地址

见附页

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

颈椎人工椎间盘(商品名：Prodisc-C Vivo) Prodisc-C Vivo

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由上终板、下终板、内衬和半球状嵌入体组成，其中上终板、下终板采用符合ISO5832-11标准规定的Ti6Al7Nb材料制成，表面为符合ASTMF1580的纯钛涂层；内衬采用符合GB/T 19701.2的2型超高分子聚乙烯材料制成。半球状嵌入体采用符合YY0605.12CoCrMo合金材料制成。灭菌包装。

适用范围

该产品适用于置换颈椎间盘、恢复椎间高度和节段活动。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.11.19

有效期至

2017.11.18

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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