椎间融合器(商品名：Trabecular Metal) Spinal Devices
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3465063号
注册证编号
Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc
注册人住所
10 Pomeroy Road.,Parsippany, New Jersey 07054, USA
生产地址
10 Pomeroy Road.,Parsippany, New Jersey 07054, USA
产品名称
椎间融合器(商品名：Trabecular Metal) Spinal Devices
结构及组成
该产品由TM-S型式组成,由多孔钽(骨小梁)金属材料制成。灭菌包装。
适用范围
TM-S融合器是颈椎椎体间融合器,适用于具有退变性椎间盘疾病(DDD,C2-T1节段有或没有根性症状)的骨骼成熟患者。DDD的定义是由病史和放射成像研究确认的椎间盘退变和椎间盘性疼痛。这些患者应当接受6周的非手术治疗。TM-S产品预期与补充固定系统和自体骨移植物联合使用。TM-S融合器需要通过前路植入。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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