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软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3225086号
注册证编号
Polytouch Co.,LTD
注册人住所
108-1, Hyeopseok-Ri Namcheon-Myeon, Gyeongsan-Si,Gyeongsangbuk-Do, Korea
生产地址
108-1, Hyeopseok-Ri Namcheon-Myeon, Gyeongsan-Si,Gyeongsangbuk-Do, Korea
代理人名称
丹阳美康光学眼镜有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
管理类别
3
型号规格
MAGIC-EYE
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由HEMA、MA、EGDMA、AIBN及着色剂聚合而成,着灰色、绿色、紫色、棕色、蓝色或黑色,玻璃瓶或聚丙烯杯包装。含水量:38%±2%,折射率:1.438±0.005,透氧系数标称值:10×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量12×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%),屈光度范围:0.00D~ -9.75D(间隔0.25D),可见光透过率≥95%。推荐更换周期为一年。产品经高压蒸汽灭菌。
适用范围
用于无禁忌症18岁及以上患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.19
有效期至
2017.11.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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