膝关节矫形工具 Restoris MultiCompartmental Knee System(Restoris MCK)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1105251号
注册证编号
MAKO Surgical Corp.
注册人住所
2555 Davie Road.Ft.Lauderdale,FL 33317
生产地址
2555 Davie Road.Ft.Lauderdale,FL 33317
产品名称
膝关节矫形工具 Restoris MultiCompartmental Knee System(Restoris MCK)
结构及组成
膝关节矫形工具由髌骨夹具、拉钩、骨水泥夹具、测径器、导锯、推进器、髌骨导向手柄、髌骨导向器、拔钉钳、骨钉推进器、嵌体手柄、钝探针、尖探针、股骨试模击锤和骨水泥剔除工具组成。其中拉钩和探针与人体接触,拉钩采用符合ASTM F899-2011标准的304不锈钢制成;探针采用符合ASTMF899-2011标准的303不锈钢制成;其余工具非直接接触人体,其中夹具、测径器、导锯、手柄、导向器、拔钉钳、骨钉推进器、骨水泥剔除工具采用符合GB/T1220-2007标准的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢制成；股骨试模击锤采用符合GB/T1220-2007标准的022Cr17Ni12Mo2不锈钢制成;推进器由乙酰基多聚体制成。非灭菌包装，不与有源器械联用。
适用范围
适用于膝关节矫形手术中作为辅助工具使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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