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脊柱用手术工具 Medtronic Reusable Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1105249号
注册证编号
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
生产地址
1.2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582,USA;2.4340 Swinnea Road,Memphis, TN 38118, USA
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脊柱用手术工具 Medtronic Reusable Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该套手术工具由翻修工具、螺纹起子、螺钉套筒、可折弯起子、螺钉起子、外套起子、试模、击入锤组件、通用手柄、螺钉导向器、螺钉导向手柄、开路器、开路起子、8mm开路器、假体持取器、假体持取击入器、叉锤组成。其中与人体接触的器械开路器、8mm开路器、试模、假体持取器材料是符合ASTM F 899标准的630不锈钢制成。非灭菌包装,不与有源器械联用。
适用范围
该手术工具用于脊柱骨科手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.29
有效期至
2017.11.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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