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脊柱用手术工具 Spine Instruments

注册证编号

国食药监械(进)字2013第1105237号

注册证编号

LDR MEDICAL

注册人住所

Technopole de l`Aube, BP2 10902 Troyes Cedex 9, FRA

生产地址

Technopole de l`Aube, BP2 10902 Troyes Cedex 9, FRA

代理人名称

法国LDR医疗公司北京代表处

代理人注册地址

产品名称

脊柱用手术工具 Spine Instruments

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

产品由弯板器、把持器、引导器、钻头、测深器、丝攻、快连扳手、临时固定针、牵开器、螺丝刀、直形球探、弯棒器、旋棒器、撑开钳、压缩钳、扭力扳手、套钩、推送器、引导针等组成，产品由符合ASTMF899的不锈钢、符合ASTM F2063的镍钛合金制造，详见产品型号规格附页。非灭菌包装。所有产品不与任何有源器械连接使用。

适用范围

本产品作为手术工具，用于植入LDR Medical公司生产的的C-Plat颈椎前路固定板系统和SpineTune TL脊柱内固定系统的脊柱骨科手术中。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.11.29

有效期至

2017.11.28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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