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小骨关节手术器械 SWANSON Instruments

注册证编号

国食药监械(进)字2013第1105090号

注册证编号

Wright Medical Technology, Inc.

注册人住所

5677 Airline Rd,Arlington,TN 38002

生产地址

5677 Airline Rd,Arlington,TN 38002

代理人名称

上海迈凯医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

小骨关节手术器械 SWANSON Instruments

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

手术器械由试模、测深器、定位针、骨锤、骨锉、骨钩、骨锯、骨凿、骨科用刀、拉钩、起子、牵开器、手柄、压缩器和工具箱组成。手术器械与人体接触部分采用硅树脂材料以及符合ASTM F 899标准的代号为440A和630的不锈钢材料制造，为非灭菌包装。

适用范围

该产品适用于手指关节、脚趾关节和腕关节的外科置换手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.11.21

有效期至

2017.11.20

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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