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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶定标液 CKI/MBI Calibrator (CKI/MBI CAL)
肌酸激酶定标液 CKI/MBI Calibrator (CKI/MBI CAL)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401117号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌酸激酶定标液 CKI/MBI Calibrator (CKI/MBI CAL)
管理类别
2
型号规格
产品编号:DC32; 包装规格:水平2:2×2mL,水平3:2×2mL。
结构及组成
该定标液是含有猪脑肌酸激酶BB和人心脏肌酸激酶MM的液体冷冻人血清白蛋白基质产品。产品有效期:在-20℃或以下冻存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该定标液用于对肌酸激酶(CKI)和肌酸激酶MB(MBI)的检测方法进行定标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.24
有效期至
2018.02.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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