网织红细胞质控品 TESTpoint Reticulocyte Controls
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401115号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
7002 S. 109th Street, Omaha, NE, 68128, United States
产品名称
网织红细胞质控品 TESTpoint Reticulocyte Controls
型号规格
低值质控品：1×4mL( T03-3690-01)，4×4mL[08773805(T03-3690-54)]； 高值质控品：1×4mL( T03-3691-01)，4×4mL [09091295(T03-3691-54)]。
结构及组成
防腐介质中含有人红细胞。产品有效期：在 2-8℃条件下储存,有效期75天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品在网织红细胞百分比[Reticulocyte(%)],网织红细胞计数(Retic RBC), 特定细胞群的平均细胞体积(MCVg), 网织红细胞平均体积(MCVr), 特定细胞群的血红蛋白浓度均值(CHCMg), 网织红细胞血红蛋白浓度均值(CHCMr), 特定细胞群的血红蛋白含量(CHg), 网织红细胞血红蛋白含量(CHr)测定时，用于监测血液分析仪的精确度和准确度。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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