乳酸脱氢酶测定试剂盒(速率法) Lactate Dehydrogenase L-P Reagents(LDLP)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403776号(变更批件)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
产品名称
乳酸脱氢酶测定试剂盒(速率法) Lactate Dehydrogenase L-P Reagents(LDLP)
型号规格
REF 03029628: 6×670 测试/盒；REF 07502115: 7×274测试/盒。
备注
变更内容：同一件原注册内容包装规格“REF03029628:试剂1：6×68mL;试剂2：6×33.6mL；REF07502115：试剂1：7×30mL;试剂2：7×13.6mL”变更为“REF 03029628：6×670测试/盒；REF07502115：7×274测试/盒”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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