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PTCA球囊导管(商品名：Troya) PTCA balloon catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3775130号
注册证编号
ALVIMEDICA TIBBI URUNLER SAN. VE DIS. TIC. A.S.
注册人住所
Istanbul Trakya Serbest Bolgesi Ferhatpasa Mahallesi Ataturk Bulvari Manolya, Sokak No.7, Catalca, Istanbul,Turkey
生产地址
Istanbul Trakya Serbest Bolgesi Ferhatpasa Mahallesi Ataturk Bulvari Manolya, Sokak No.7, Catalca, Istanbul,Turkey
代理人名称
北京索林万通科贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
PTCA球囊导管(商品名：Troya) PTCA balloon catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为Rx型球囊扩张导管，由球囊、不透射线标记物、远端导管、海波管和中部导管组成。球囊由聚酰胺12制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于扩张狭窄冠状动脉或旁路移植以增大心肌灌注。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.25
有效期至
2017.11.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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