球囊扩张导管(商品名：GliderXtreme) GliderXtreme PTA Balloon Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3775076号
注册证编号
TriReme Medical Inc.
注册人住所
7060 Koll Center Parkway,Suite 300 Pleasanton,CA 94566 USA
生产地址
7060 Koll Center Parkway,Suite 300 Pleasanton,CA 94566 USA
产品名称
球囊扩张导管(商品名：GliderXtreme) GliderXtreme PTA Balloon Catheter
结构及组成
产品为Over-The-Wire型导管，由头端、球囊部分、管体部分、座组成，带有铂铱合金标记物，涂覆亲水涂层。头端由Pebax制成；球囊部分的球囊由尼龙制成，球囊部分的内置物由尼龙、线性低密度聚乙烯和高密度聚乙烯制成。管体部分的远端由尼龙制成，中端由Pebax和不锈钢制成，近端由镍钛合金和尼龙制成。座由Pebax和聚碳酸酯制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
产品适用于外周血管病变,包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉和肾动脉的球囊扩张术。不适用于冠状动脉或脑血管系统。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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