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冷消融导管(商品名：Chilli Ⅱ) Chilli ⅡCooled Ablation Catheter

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3774992号

注册证编号

Boston Scientific Corporation(波士顿科学公司)

注册人住所

One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA

生产地址

150 Baytech Drive, San Jose CA 95134，USA

代理人名称

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

冷消融导管(商品名：Chilli Ⅱ) Chilli ⅡCooled Ablation Catheter

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

产品为一次性使用消融导管，灭菌产品，环氧乙烷灭菌。产品规格型号见附件。

适用范围

本产品用于心脏电生理标测，传送诊断起搏刺激，对药物疗法治疗无效的患者由于缺血性心脏病或心肌病引起的可标测室性心动过速进行射频消融。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.11.14

有效期至

2017.11.13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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