电解质样本稀释液 ICT Sample Diluent
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1401401号(变更批件)
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA
产品名称
电解质样本稀释液 ICT Sample Diluent
备注
变更内容:原注册证内容:1)生产地址:1921Hurd Drive, Irving, Texas 75038, USA;2)英文名称:Abbott clinical chemistry ICT Sample Diluent。变更后的内容:1)生产地址:8365 Valley PikeMiddletown, VA 22645 USA;2)英文名称:ICT SampleDiluent。说明书和产品标准变更见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)