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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >雌二醇测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Estradiol Reagent Kit
雌二醇测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Estradiol Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402620号(变更批件)
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
雌二醇测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Estradiol Reagent Kit
管理类别
2
型号规格
1×100测试/盒;4×100测试/盒
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容：微粒子的装量减少。具体详见说明书和产品标准前后变化对比表。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容.审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.08
有效期至
2017.07.07
变更情况
2014.02.17变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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