一次性使用红细胞去白细胞过滤器 Pall Leukocyte Removal Filter for Red Cells
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3662560号(更)
注册证编号
Haemonetics Manufacturing Inc.
注册人住所
1630 Industrial Park St.,Covina ,CA 91722,USA
生产地址
1630 Industrial Park St.,Covina,CA 91722,USA
产品名称
一次性使用红细胞去白细胞过滤器 Pall Leukocyte Removal Filter for Red Cells
型号规格
RC1VE、RC1VAE、RC2VE、RC2VAE、RCEZKS、NEO1 、BPF4BBS、430-40
结构及组成
本产品为非有源一次性使用产品，采用灭菌包装。本产品采用丙烯酸，聚酯，聚乙烯，丙烯腈-丁二烯-苯乙烯，聚氯乙烯，聚酰胺医用高分子材料。RC1VE和RC2VE由穿刺器，过滤器，管路，止流夹，鲁尔接头组成；RC1VAE，RC2VAE和RCEZKS由穿刺器，过滤器，滴壶，管路，止流夹，鲁尔接头组成；NEO1和BPF4BBS由穿刺器，过滤器，管路，止流夹，血袋(血袋为空袋)组成；430-40由过滤器，管路，止流夹，血袋(血袋为空袋)，空气过滤器组成。
适用范围
本产品适用于全血或红细胞悬液去除白细胞。
备注
变更生产者名称由“Pall Corporation”变更为“Haemonetics Manufacturing Inc.”生产者地址由“25Harbor Park Dr.,Port Washington,NY”变更为“1630Industrial Park St.,Covina ,CA 91722,USA”代理人和售后服务机构由“颇尔过滤器(北京)有限公司”变更为“唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司”。生产地址仅保留“1630 Industrial ParkSt.,Covina,CA91722,USA”删除其余五处生产地址；注册证由“国食药监械(进)字2011第3662560号”变更为“国食药监械(进)字2011第3662560号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
