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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱微创椎间融合器(商品名：Concorde) Minimal Invasive Surgery Cage
脊柱微创椎间融合器(商品名：Concorde) Minimal Invasive Surgery Cage
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3461055号
注册证编号
Medos International SARL
注册人住所
Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400,Switzerland
生产地址
Chemin-Blanc 36, Le Locle CH-2400,Switzerland
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脊柱微创椎间融合器(商品名：Concorde) Minimal Invasive Surgery Cage
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
椎间融合器主体采用牌号为PEEKOPTIMA LTIDA30的碳纤维加强型聚醚醚酮制成,椎间融合器内的显影珠材料采用符合ASTMF560标准要求的纯钽制成。该产品由一系列胸腰椎融合器组成,包含平行型及前凸型,产品带有凸脊或凸齿,以及容纳骨移植体填料的空腔。非灭菌包装。
适用范围
适用于在胸腰椎(及T1到L5)中替代因肿瘤治疗而被切除或割除的患病椎体,也适用于治疗胸腰椎的骨折。该产品与脊柱内固定器械配合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.24
有效期至
2018.02.23
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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