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椎间融合器(商品名：Capstone) Capstone Spinal System

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3461050号

注册证编号

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

注册人住所

1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA

生产地址

1. Werftstr 17,94469 Deggendorf,GERMANY; 2. Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792,USA

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

产品名称

椎间融合器(商品名：Capstone) Capstone Spinal System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品采用符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK)材料制成，等级为OPTIMA LT1，内含显影丝采用符合ISO13782标准规定的纯钽材料制成，灭菌包装。

适用范围

适用于椎间盘退变性疾病(DDD)的患者，从L2至S1椎体，一个或两个相邻椎体节段,需要结合自体骨移植。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.02.24

有效期至

2018.02.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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