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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >多轴向椎弓根固定系统(商品名：SYNTHES) USS II Polyaxial
多轴向椎弓根固定系统(商品名：SYNTHES) USS II Polyaxial
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3461032号
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland.
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
多轴向椎弓根固定系统(商品名：SYNTHES) USS II Polyaxial
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由双芯多轴向椎弓根钉、双芯多轴向松质骨椎弓根钉、钉头和套筒组成。其中钉头由主体和锁定环两部件组装而成。产品由符合ISO 5832-11标准要求的钛6铝7铌钛合金材料制成,产品表面经阳极氧化着色处理。灭菌包装和非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于胸、腰椎以及髂骶(T1-S2)后路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.24
有效期至
2018.02.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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