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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) CRP
C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) CRP
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404977号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) CRP
管理类别
2
型号规格
CP7949(R1:8×100ml;R2:2×70ml),CP7950(R1:7×20ml;R2:2×12ml)
结构及组成
R1(分析缓冲液):聚乙二醇、Tris/HCL缓冲液、氯化钠。R2(抗体试剂):抗CRP抗体(人类)。产品有效期：2~8℃保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人血清中的CRP含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.08
有效期至
2017.11.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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