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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >绒毛膜促性腺激素定标液 HCG STAT CalSet
绒毛膜促性腺激素定标液 HCG STAT CalSet
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404972号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
绒毛膜促性腺激素定标液 HCG STAT CalSet
管理类别
2
型号规格
4 x 1.0mL
结构及组成
缓冲人血清基质中含有两个浓度范围(约为10 mIU/mL和约为5000 mIU/mL)的HCG(来源于尿液)。产品有效期：2-8℃保存,可保存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于Elecsys和cobas e免疫分析仪HCG STAT定量检测项目的定标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.08
有效期至
2017.11.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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