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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品 ARCHITECT Urine NGAL Controls
尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品 ARCHITECT Urine NGAL Controls
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404881号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品 ARCHITECT Urine NGAL Controls
管理类别
2
型号规格
3瓶(8.0mL/瓶)
结构及组成
低值质控品、中值质控品和高值质控品储存于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液。低值、中值和高值质控品含有重组的人NGAL。防腐剂：ProClin 300。产品有效期：储存在2-8℃,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于在ARCHITECT i系统上定量测定人尿液中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)时，对检测精密度和系统误差进行评估。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.08
有效期至
2017.11.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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