人工晶状体(商品名：Akreos AO) Intraocular Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3222274号(更)
注册证编号
Bausch&Lomb,Incorporated
注册人住所
1400 N Goodman Street Rochester, NY 14609 USA
生产地址
21 Park Place Blvd.N.,Clearwater,FL 33759 ,USA；580,Rue Max Planck 31670 Labege,France
产品名称
人工晶状体(商品名：Akreos AO) Intraocular Lens
结构及组成
该产品为一件式/后房人工晶状体，可折叠，10度成角襻形。主体部分及支撑部分由甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸羟乙酯共聚物材料制成，添加紫外吸收剂。屈光度范围：0～30D。光学设计：单焦，非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征)。该产品经高温蒸汽灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于成年病人无晶状体者视力矫正的初步移植。白内障晶状体已通过囊外摘除术予以摘除。该晶体是为囊外白内障摘除手术后囊袋植入而设计的。
备注
生产企业生产地址由“21 Park PlaceBlvd.N.,Clearwater,FL 33759 ,USA；Rue Max PlanckBP-68301,31683 Labege Cedex,France.”变更为“21Park Place Blvd.N.,Clearwater,FL 33759 ,USA；580,Rue Max Planck 31670Labege,France”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3222274号”变更为“国食药监械(进)字2013第3222274号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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