人工晶状体(商品名：Akreos) Intraocular Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3221282号(更)
注册证编号
Bausch& Lomb Inc.博士伦公司
注册人住所
1400 North Goodman Street Rochester,New York 14609，USA
生产地址
580，Rue Max Planck 31670 Labege，France；21 Park Place Blvd. N. Clearwater FL 33759 USA
产品名称
人工晶状体(商品名：Akreos) Intraocular Lens
结构及组成
该产品为单件式/单焦/后房人工晶状体，可折叠。主体/支撑部分由含水量26%的亲水性丙烯酸材料(主要由甲基丙烯酸羟乙酯和甲基丙烯酸甲酯聚合)制成；光学部为非球面双凸。无菌状态提供，一次性使用。
适用范围
该产品用于植入无晶状体的成年患者以矫正视力，这些患者患有白内障的晶体已经通过囊外摘除术摘除。产品设计用于囊外白内障摘除术后的囊袋内植入。
备注
生产地址由“Rue Max Planck BP 68301 31683LABEGE Cedex-France；21 Park Place Blvd. N.Clearwater FL 33759 USA”变更为“580，Rue MaxPlanck 31670 Labege，France；21 Park Place Blvd.N. Clearwater FL 33759 USA”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3221282号”变更为“国食药监械(进)字2012第3221282号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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