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胫骨部件-胫骨衬垫(商品名：GII) GII Tibial Component-Insert

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3461021号

注册证编号

Smith & Nephew,Inc.

注册人住所

1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA

生产地址

1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA; Alemannenstraβe 14, D-78532, Tuttlingen,Germany

代理人名称

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

胫骨部件-胫骨衬垫(商品名：GII) GII Tibial Component-Insert

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品为胫骨衬垫，采用符合GB/T19701的超高分子量聚乙烯材料制造，灭菌包装。

适用范围

与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.02.24

有效期至

2018.02.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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