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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >椎间融合器(商品名：Fidji腰椎笼) Spinal Fixation System
椎间融合器(商品名：Fidji腰椎笼) Spinal Fixation System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3461020号
注册证编号
Zimmer Spine
注册人住所
Cite Mondiale,23,parvis des Chartrons,33080 Bordeaux, France
生产地址
Cite Mondiale,23,parvis des Chartrons,33080 Bordeaux, France
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
椎间融合器(商品名：Fidji腰椎笼) Spinal Fixation System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品分为胸腰椎前路、前侧路、侧路和后路融合器。结构内由一个或几个空腔,以及顶端和侧壁有开孔。采用符合ASTM F2026标准的 Optima LT1聚醚醚酮(PEEK) 聚合物材料制成，其内显影物标记物由符合ISO 13782标准规定的纯钽制成。灭菌包装。
适用范围
适用于经前路、后路手术途径插入到腰椎椎体间固定，并使手术后的椎间盘保持其高度。用于椎间盘退行性病变、节段性不稳定、前期融合失败的外科手术及翻修手术的治疗
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.24
有效期至
2018.02.23
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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