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脊柱空心螺钉(商品名：Expedium) Expedium Fenestrated Screw

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3461018号

注册证编号

Medos International SARL

注册人住所

Chemin-Blanc,38 CH-2400 Le Locle,Switzerland

生产地址

Chemin-Blanc,36 CH-2400 Le Locle,Switzerland

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

脊柱空心螺钉(商品名：Expedium) Expedium Fenestrated Screw

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品为空心多轴的螺钉,采用符合GB/T 13810-2007中TC4ELI钛合金的材料制成,其远端有孔,用于水泥输送。非灭菌包装。产品表面经阳极氧化。

适用范围

该产品用于与Confidence脊柱骨水泥系统或V-max混合及输送系统和Vertebroplastic不透射线树脂质材料结合使用,适用于脊柱胸椎、腰椎、骶椎的椎弓根固定,从而在治疗骨质下降患者的急慢性胸椎、腰椎与骶椎的不稳定或畸形过程中,用于固定与稳定脊柱节段。该产品用于在骨质融合或骨质愈合过程中提供临时性的内部支撑和固定,也适用与肿瘤患者的姑息性手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.02.24

有效期至

2018.02.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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