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数字化口腔全景/头颅X射线机(商品名：X-era Smart) デジタル式齒科用パノラマ断層攝影X线診断装置

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3301196号

注册证编号

株式会社吉田製作所

注册人住所

東京都墨田区江東橋1-3-6

生产地址

茨城県稻敷郡阿见町大字吉原字鎌田3262-3

代理人名称

北京永轩科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

数字化口腔全景/头颅X射线机(商品名：X-era Smart) デジタル式齒科用パノラマ断層攝影X线診断装置

管理类别

型号规格

XP73

结构及组成

产品组成: 支柱、旋转臂、X射线管头(组合式)、探测器、滑架主体、头颅定位部分、工作站及数字化图像处理系统。性能：标称电功率0.82kW；X射线管组件(X射线管型号SXR90-15，焦点0.5*0.5)；探测器(型号：SNAP225，碘化铯，CMOS);管电压调节范围:60-82 kV,管电流调节范围2.0-10 mA；加载时间见注册产品标准。

适用范围

该产品用于齿科诊断、是能够执行2D影像、简单的投影,以及口腔、下颚和面部全景X射线摄影、头颅定位摄影的设备。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.02.24

有效期至

2018.02.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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