口腔X射线数字化体层摄影设备 Medical Dental X-ray Equipment
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3301158号
注册证编号
Carestream Health, Inc.
注册人住所
150 Verona Street, Rochester, NY 14608 USA
生产地址
4 Rue F. Pelloutier Croissy Beaubourg, 77435 Marne-la-Vallee, Cedex 2, France
产品名称
口腔X射线数字化体层摄影设备 Medical Dental X-ray Equipment
型号规格
CS 9300 Select , CS 9300C Select
结构及组成
产品组成：X 射线源组件 (包括---X射线管:型号OPX110,限束器,X射线管组件(包括高压发生器):型号CU234)、全景和三维数字探测器(型号：PaxScan1515DXT)、头颅数字探测器(型号：CEPHALOSTAT，仅CS 9300CSelect)、附件、设备头(包含所有的电子控制)、旋转臂、带控制面板的固定臂、移动曝光手闸、腮托基座、鬓角支架、固定扶手、头固定臂及头部固定器(仅CS 9300CSelect)、头夹和耳锥(仅CS 9300CSelect)和影像获取软件组成;其中附件见注册产品标准。性能：标称电功率：900W；X射线管组件(固定阳极，焦点尺寸：0.7)；全景和三维数字探测器(非晶硅平板探测器(带Csi涂层))；头颅数字探测器(CCD)；X射线管电压调节范围：60-90 kV，X射线管电流调节范围：2-15mA；加载时间范围见注册产品标准。
适用范围
本产品用于生成儿科患者和成人患者的口腔颌面区域的二维和三维数字 X 射线影像;另外,CS 9300C Select 还可生成测颅影像(包括手部和手腕成像),可获得腕骨的增长和成熟度评估影像。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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