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口腔全景X射线机 Panoramic X-ray Unit

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3301154号

注册证编号

Soredex PaloDEx Group Oy

注册人住所

Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland

生产地址

Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland

代理人名称

北京思迪克斯医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

口腔全景X射线机 Panoramic X-ray Unit

管理类别

型号规格

CRA-1

结构及组成

产品组成：支柱、X射线管组件(INTH1)、X射线管(D-058)、限束器、数字影像接受器(CRA-1)和Digora forWindows软件(版本2.7)。产品性能：标称电功率490W，X射线管组件(固定阳极，焦点0.5mm)，管电压为儿童60kV、成人70kV，管电流为7mA，加载时间为成人全景摄影9s、儿童全景摄影8s、颞下颌关节摄影1.8+1.8s。

适用范围

用于口腔全景摄影诊断

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.02.26

有效期至

2018.02.25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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