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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >骨关节磁共振成像系统 Magnetic resonance imaging units
骨关节磁共振成像系统 Magnetic resonance imaging units
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3280965号
注册证编号
PARAMED SRL
注册人住所
16152 GENOVA(GE)-CORSO PERRONE 73R(ITA)-Italy
生产地址
16152 GENOVA(GE)-CORSO PERRONE 73R(ITA)-Italy
代理人名称
康达医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
骨关节磁共振成像系统 Magnetic resonance imaging units
管理类别
3
型号规格
MRopen
结构及组成
产品由磁体、梯度系统、射频(RF)系统、接收线圈【包括:①脊椎线圈,线圈编码#03-2016-00,应用部位:脊椎;②体线圈(小,大),线圈编码#03-2002-00,应用部位:躯干及脊椎;③头部线圈,线圈编码#03-2001-00,应用部位:头部;④手部线圈,线圈编码#03-2006-00,应用部位:手和腕部;⑤颈椎线圈,线圈编码#03-2003-00,应用部位:颈椎;⑥膝盖线圈,线圈编码#03-2004-00,应用部位:膝盖;⑦多用途柔性线圈(MP-Loop),线圈编码#03-2010-00,应用部位:根据需要,可用于不同部位:肩部,足部/脚踝,不适合用常规膝盖线圈的来进行检查的比较大的膝盖,颈椎屈/伸;⑧柔性扁平线圈(MP-Flat),线圈编码#03-2015-00,应用部位:用于承重状态下的脊椎检查】、患者支撑装置、图像处理系统、电气柜组成。
适用范围
应用于骨关节,供临床MRI诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检验，生产企业必须在首台医疗器械入境后，投入使用前完成注册检验。经检测合格后方可投入使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.20
有效期至
2018.02.19
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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