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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >类风湿因子检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) RHEUMATOID FACTOR
类风湿因子检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) RHEUMATOID FACTOR
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2405222号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
类风湿因子检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) RHEUMATOID FACTOR
管理类别
2
型号规格
货号：RF7980 规格：R1:2x15ml、R2:1x10ml;货号： RF8063规格：R1:2x8.7ml、R2:1x4.5ml
结构及组成
R1. RF分析缓冲液:氨基乙酸,氯化钠,EDTA钠,牛血清白蛋白,叠氯化钠;R2. RF乳胶试剂:氨基乙酸,氯化钠,吸附了人类IgG的乳胶粒子,叠氯化钠。产品有效期：2~8℃保存,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清中的类风湿因子(RF)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.25
有效期至
2017.11.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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