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癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(酶联免疫荧光法) VIDAS CEA(S)

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3401099号

注册证编号

BIOMERIEUX S.A.

注册人住所

Chemin de l`Orme，69280 MARCY L ETOILE FRANCE

生产地址

Chemin de l`Orme，69280 MARCY L ETOILE FRANCE

代理人名称

梅里埃诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(酶联免疫荧光法) VIDAS CEA(S)

管理类别

型号规格

60 测试/盒

结构及组成

癌胚抗原试剂条(STR)、癌胚抗原固相管(SPR)、癌胚抗原对照品(C1)、癌胚抗原校准品(S1)、癌胚抗原稀释液(R1)、总批次数据输入卡(MLE卡)。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2-8℃保存，切勿冷冻，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

本产品用于体外定量检测人血清样本中的癌胚抗原(CEA)浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.02.24

有效期至

2018.02.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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