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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(酶联免疫荧光法) VIDAS AFP
甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(酶联免疫荧光法) VIDAS AFP
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3401096号
注册证编号
BIOMERIEUX S.A.
注册人住所
Chemin de l`Orme，69280 MARCY L ETOILE FRANCE
生产地址
Chemin de l`Orme，69280 MARCY L ETOILE FRANCE
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(酶联免疫荧光法) VIDAS AFP
管理类别
3
型号规格
60 测试/盒
结构及组成
甲胎蛋白试剂条(STR)、甲胎蛋白固相管(SPR)、甲胎蛋白对照品(C1)、甲胎蛋白校准品(S1)、甲胎蛋白稀释液(R1)、总批次数据输入卡(MLE卡)。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2-8℃保存，切勿冷冻，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清、血浆和羊水样本中的甲胎蛋白浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.24
有效期至
2018.02.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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