巨细胞病毒IgM抗体质控液 PreciControl CMV IgM
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3401093号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
产品名称
巨细胞病毒IgM抗体质控液 PreciControl CMV IgM
结构及组成
试剂-工作溶液:巨细胞病毒IgM抗体质控液1(PC CMV IgM1)为人血清,巨细胞病毒IgM抗体阴性,含有防腐剂;巨细胞病毒IgM抗体质控液2(PC CMVIgM2):为人血清,巨细胞病毒IgM抗体阳性,含有HEPES缓冲液(pH7.4)、牛血清白蛋白和防腐剂。 (具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃储存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于巨细胞病毒IgM抗体检测的质量控制。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)