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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >巨细胞病毒IgG抗体质控液 PreciControl CMV IgG
巨细胞病毒IgG抗体质控液 PreciControl CMV IgG
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3401085号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
巨细胞病毒IgG抗体质控液 PreciControl CMV IgG
管理类别
3
型号规格
16× 1.0 mL
结构及组成
试剂-工作溶液：人血清基质中含有巨细胞病毒 IgG抗体和防腐剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃储存,有效期21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于巨细胞病毒IgG检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.24
有效期至
2018.02.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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