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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶同工酶诊断试剂盒(酶法) CK-MB SL
肌酸激酶同工酶诊断试剂盒(酶法) CK-MB SL
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402914号(变更批件)
注册证编号
ELITECH CLINICAL SYSTEMS SAS
注册人住所
Zone Industrielle,61500 SEES-FRANCE
生产地址
Zone Industrielle,61500 SEES-FRANCE
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
肌酸激酶同工酶诊断试剂盒(酶法) CK-MB SL
管理类别
2
型号规格
CMSL-0410 2×62.5ml ；CMSL-0430 4×62.5ml
结构及组成
/
适用范围
/
产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：申请人名称由“SEPPIM S.A.S”变更为“ELITECH CLINICAL SYSTEMSSAS”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2011.09.13
有效期至
2015.09.12
变更情况
根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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