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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗心磷脂IgM抗体测定试剂盒(酶联免疫分析法) ImmunoWELL CARDIOLIPIN ANTIBODY(IGM)TEST
抗心磷脂IgM抗体测定试剂盒(酶联免疫分析法) ImmunoWELL CARDIOLIPIN ANTIBODY(IGM)TEST
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402352号(变更批件)
注册证编号
GenBio
注册人住所
15222 AVE.OF SCIENCE, SUITE A, SAN DIEGO, CA 92128
生产地址
15222 AVE.OF SCIENCE, SUITE A, SAN DIEGO, CA 92128
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
抗心磷脂IgM抗体测定试剂盒(酶联免疫分析法) ImmunoWELL CARDIOLIPIN ANTIBODY(IGM)TEST
管理类别
2
型号规格
96测试/盒
结构及组成
/
适用范围
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产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：1.增加两个适用机型：Pentra MSCRP，Pentra XLR2.产品说明书【适用仪器】,【样本要求】,【注意事项】做文字性变更。申请人根据批准变更内容自行修订注册产
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.06.18
有效期至
2017.06.17
变更情况
根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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