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软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3225083号
注册证编号
VASSEN
注册人住所
50,Habuk-Ri,Jinwi-Myeon,Pyeongtaek -Si,Gyeonggi-Do, Korea
生产地址
260-1,Habuk-Ri, Jinwi-Myeon, Pyeongtaek-Si, Gyeonggi-Do, Korea
代理人名称
北京可美特商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
管理类别
3
型号规格
Eclipse
结构及组成
该产品为彩色日戴型软性亲水接触镜,由HEMA、MMA、MAA、NVP及着色剂聚合而成,镜片颜色:三色和两色均为灰色、绿色、紫色、棕色、蓝色,单色为黑色、棕色,玻璃瓶包装。含水量为38%±2%,折射率:1.437±0.5%, 透氧系数标称值:12×10-11 (cm2/S)? [mLO2 /mL×mmHg] ±20%,透氧量标称值:12×10-9cm/s×[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%,-3.00D),屈光度范围:0.00D~-15.00D,可见光谱透射率≥95%。
适用范围
适用于18岁及以上,无禁忌症的患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.19
有效期至
2017.11.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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