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氩气控制器 Electrosurgical Expansion System with Accessories

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3251157号

注册证编号

通产美伦

注册人住所

480 Apollo Street, Suite D Brea, CA 92821 USA

生产地址

480 Apollo Street, Suite D Brea, CA 92821 USA

代理人名称

北京朗怡康医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

氩气控制器 Electrosurgical Expansion System with Accessories

管理类别

型号规格

EES 100

结构及组成

设备由主机、脚踏开关组成。该产品是氩气流量控制装置，无高频功率源，不是能量发生设备，必须与高频电刀配合使用。氩气流量控制范围0.1-12L/min。允许通过的高频频率范围200-700kHz、切割功率范围0-300W、凝血功率范围0-120W。

适用范围

本产品与电外科手术发生器设备以及电极刀笔相结合，传导氩气至病人组织，通过氩气离子实现其对病人组织的强化止血。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.02.26

有效期至

2018.02.25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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