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血液分析仪校准液 SETpoint Calibrator
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401114号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
7002 S. 109th Street, Omaha, NE, 68128, United States
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血液分析仪校准液 SETpoint Calibrator
管理类别
2
型号规格
货号[09170071(T03-3685-52)]:2×6.1mL。
结构及组成
防腐介质中含人红细胞、白细胞和模拟血小板成分。盒内附有靶值单。产品有效期:在 2-8℃条件下储存,有效期45天。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本产品用于白细胞计数(WBC),过氧化物酶通道白细胞计数(WBCP),红细胞计数(RBC),血红蛋白(Hgb),平均红细胞体积(MCV),红细胞血红蛋白浓度均值(CHCM),血小板计数(Plt), 嗜中性粒细胞组群X道均值(NEUTx),嗜中性粒细胞组群Y 道均值(NEUTy)测定时的校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.24
有效期至
2018.02.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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