血细胞分析仪质控品 TESTpoint Hematology Controls
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401113号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
7002 S. 109th Street, Omaha, NE, 68128, United States
产品名称
血细胞分析仪质控品 TESTpoint Hematology Controls
型号规格
低值质控品：1×4mL(T03-3686-01)，4 ×4mL[00848547 (T03-3686-54)]； 中值质控品：1×4mL(T03-3687-01)，4 ×4mL[05147873 (T03-3687-54)]； 高值质控品：1×4mL(T03-3688-01)，4 × 4mL[ 08822644 (T03-3688-54)]。
结构及组成
防腐介质中含有人红细胞，人白细胞和模拟血小板。盒内附有靶值单。产品有效期：在 2-8℃条件下保存,有效期75天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品在白细胞计数(WBC)，过氧化物酶通道白细胞计数(WBCP)，红细胞计数(RBC), 血红蛋白(Hgb), 红细胞压积(Hct), 平均红细胞体积(MCV), 红细胞血红蛋白均值(MCH), 平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC),红细胞血红蛋白浓度均值(CHCM), 红细胞体积分布宽度(RDW), 血红蛋白浓度分布宽度(HDW), 血小板计数(Plt),平均血小板体积(MPV),中性粒细胞百分比[Neutrophils(%)],淋巴细胞百分比[Lymphocytes(%)],单核细胞百分比[Monocytes(%)],嗜酸性粒细胞百分比[Eosinophils(%)],嗜碱性粒细胞百分比[Basophils(%)],巨大未染色细胞百分比[LUC(%)]测定时，用于监测血液分析仪的精确度和准确度。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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