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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液分析仪用质控品(中值) ABX Difftrol
血液分析仪用质控品(中值) ABX Difftrol
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401107号
注册证编号
HORIBA ABX SAS
注册人住所
Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
生产地址
614 McKinley Place N.E. Minneapolis Minnesota 55413 USA
代理人名称
堀场(中国)贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血液分析仪用质控品(中值) ABX Difftrol
管理类别
2
型号规格
2062203 ：2×3毫升
结构及组成
为类血浆悬浮液，含有哺乳动物白细胞、红细胞和血小板。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃保存,有效期2个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于HORIBA Medical血液分析仪的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年8月1日同意删除商品名内容，2014年2月24日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.24
有效期至
2018.02.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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